Qualitätsmanager* (m/w/d)

Das DIZG - Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH - aus Berlin ist ein gemeinnütziger Arzneimittelhersteller und stellt Kliniken und Chirurgen in Deutschland und Europa seit über 29 Jahren humane Zell- und Gewebetransplantate für chirurgische Eingriffe u. a. für die Unfallchirurgie, orthopädische und plastisch-rekonstruktive Chirurgie, bereit. Damit zählen wir zu den größten pharmazeutisch und biotechnologisch orientierten Non-Profit-Einrichtungen dieser Art in Europa. Wir decken die gesamte Wertschöpfungskette von Forschung & Entwicklung, über Herstellung, Marketing und Vertrieb ab.

 

Wir möchten zum nächstmöglichen Zeitpunkt die Position im

Qualitätsmanagement* (m/w/d)  

besetzen.

 

Ihre Aufgabengebiete:

• Sicherstellung, Steuerung, Weiterentwicklung und Überwachung des QM-Systems für Arzneimittel und Gewebezubereitungen
• Umsetzung und Überwachung relevanter gesetzlicher Anforderungen und Normen ins QM-System
• Durchsetzung, Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems inklusive Abweichungsmanagement, CAPA, Change Management, PQS (Pharmaceutical Quality System), Qualitätsrisikomanagement
• Erkennen von Schwachstellen in Prozessen mit anschließender Einführung von Abstellmaßnahmen und Verbesserungen
• Reportings zum Stand und Entwicklung des QM-Systems
• Planung, Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits
• Planung und Durchführung von Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement und -sicherung einschließlich der Erstellung, Prüfung und Überarbeitung entsprechender Dokumente
• Erarbeitung einer Qualitätspolitik und -kultur, sowie in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung Planung, Einführung und Überwachung von Verfahren und Abläufen aller Bereiche des Unternehmens
• Wahrnehmung der Funktion des Hygienebeauftragten

 

Ihr Profil:

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements, vorzugsweise in der Pharmabranche
• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Ingenieurwissenschaften, des Wirtschaftsingenieurwesens und/oder Zusatzqualifikationen im Qualitätsmanagementbereich bzw. Abschluss als Biologe, Chemiker, Biotechnologe oder ähnliches
• Organisationsstärke in Verbindung mit Eigeninitiative und stark ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten
• Kenntnisse im Bereich des Arzneimittelrechts und des GMP-Leitfadens
• Erste Kenntnisse im Bereich der DIN EN ISO 9001 und 13485 sind von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse von Vorteil
• Sicherer Umgang in den gängigen MS-Office-Anwendungen, Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen von Vorteil
• Eine qualitätsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
• Ein hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit

 

Unser Angebot:

Wir bieten Ihnen ein interessantes und vielseitiges Aufgabengebiet. Sie erwartet ein kollegiales und angenehmes Arbeitsklima in einem netten Team.

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie eine jährliche allgemeine Gehaltserhöhung (Zahlung erfolgt in Abhängigkeit der Erreichung unserer Unternehmensziele)
• 30 Tage Urlaub (ausgehend von einer 5-Tagewoche)
• Gleitzeit von 05 - 22 Uhr
• Home Office-Möglichkeit
• anteilige Kostenübernahme für eine Arbeitsplatzbrille
• 20% Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Wöchentliches Obstangebot und kostenfreie Getränke
• Kostenlose Parkplätze
• Geburtstagsgutschein
• Team-Events
• Betriebsfeiern

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung (Anschreiben mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung, Lebenslauf und Zeugnissen) per E-Mail (Anhänge werden ausschließlich als PDF-Dokumente akzeptiert) an: bewerbung@dizg.de

* Jede Form der Diskriminierung, sei es aufgrund ethnischer Herkunft, Alter, Religion, Weltanschauung, Geschlecht, sexueller Identität, Familienstand, Behinderung oder wegen eines anderen Merkmals, wird von uns nicht geduldet.