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Abteilungsleitung Gewebespende* (m/w/d)

Das DIZG - Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH - aus Berlin ist ein gemeinnütziger
Arzneimittelhersteller und stellt Kliniken und Chirurgen in Deutschland und Europa seit über 29 Jahren humane Zell- und Gewebetransplantate für chirurgische Eingriffe, u. a. für die Unfallchirurgie, orthopädische und plastisch-rekonstruktive Chirurgie, bereit. Wir zählen zu den größten pharmazeutisch und biotechnologisch orientierten Non-Profit-Einrichtungen dieser Art in Europa und unsere 120 Kolleginnen und Kollegen werden in 2022 dafür sorgen, dass mehr als 70.000 Patienten in ca. 1000 klinischen Einrichtungen eine medizinisch dringend notwendige chirurgische Rekonstruktion ihrer oftmals komplexen Gewebedefekte mit einem Gewebe- oder Zell-Transplantat ermöglicht wird. Unfälle, Krebs, Fehlbildungen, schwerste Verbrennungen oder der Austausch künstlicher Gelenke sind oftmals die Ursache für diese Notwendigkeit. Das Überleben, das selbstbestimmte Weiterleben oder die Wiedererlangung der Bewegungs- und Arbeitsfähigkeit und die Wiedererlangung der damit verbundenen Lebensqualität sind das Ziel.

Wir decken die gesamte Leistungskette von Forschung und Entwicklung, Spendeentwicklung, Herstellung und Verteilung der Zell- und Gewebetransplantate ab.

Für eine Vielzahl der über 400 verschiedenen Gewebezubereitungen ist das DIZG die einzige Versorgungseinrichtung in Deutschland und eine von weniger als 10 vergleichbaren Einrichtungen in Europa.

Diese wichtige Versorgung, ohne die eine Vielzahl von Operationen in Deutschland und international nicht oder nur mit Kompromissen möglich wären, kann nur mit einer funktionierenden Versorgung mit menschlichen Spendegeweben verlässlich gelingen.

Diese Gewebespenden von verstorbenen und lebenden SpenderInnen erhalten wir von nationalen und internationalen behördlich genehmigten Spende-Einrichtungen.

Zur Leitung unserer Abteilung Gewebespende möchten wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt die Position als Abteilungsleitung Gewebespende* (m/w/d) besetzen.


 

Ihre Aufgaben:

  • Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Gewebespende (die heute aus einem tollen und fachlich sehr qualifizierten Team besteht)
  • Koordination sämtlicher Beziehungen und der Kommunikation zu unseren wichtigen deutschen und internationalen Gewebespende-Partnerorganisationen
  • Nach entsprechender Einarbeitung hinsichtlich der für unsere Herstellungsverfahren geltenden spezifischen Spendeausschlusskriterien, die eigenständige Bewertung von Spendereignungen, bzw. die Überprüfung der bereits von den Gewebespendepartnern vorliegenden Bewertungen im Rahmen der Freigabe der Gewebe zur Verwendung für die Herstellung unserer Transplantate
  • Schulung und Beratung von kooperierenden Einrichtungen in Bezug auf Gewebeentnahme
  • Koordination der wichtigen Schnittstellen-Aktivitäten inkl. Planung mit anderen Abteilungen, insbesondere Regulatory Affairs, Qualitätssicherung und -kontrolle, Herstellung und Logistik
  • Ausarbeitung neuer oder Überarbeitung vorhandener Verfahrens-, Arbeits- und Prüfanweisungen, SOP´s und anderer Unterlagen des Qualitätsmanagementsystems
  • Planung, Durchführung und Auswertung von Schulungs- und Trainingsmaßnahmen zur Gewebeentnahme in Spendeeinrichtungen
  • Vorbereitung, Koordination und Begleitung von Inspektionen und Audits in Deutschland, Europa und den USA
  • Umsetzung von Verbesserungspotentialen hinsichtlich Gewebesicherheit
  • Zusammenarbeit mit unseren deutschen, europäischen und amerikanischen Spenderprogrammen (ca. 30 - 40 Reisetage jährlich)

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Human-Biologie, ggf. Chemie
  • Berufserfahrung im Bereich von Gewebespende, Spenderevaluierung /-eignung aus den Bereichen Cornea ODER kardiovaskulärer ODER oder muskuloskeletaler Gewebe ist zwingend erforderlich
  • Kenntnisse und Weiterbildungsinteresse zur Bewertung der Eignung von Spendern für die Herstellung von allogenen avitalen Gewebetransplantaten Produkten sind erwünscht
  • Erfahrung im Bereich der Organ- und Gewebespende, im Bereich der Qualitätskontrolle oder Herstellung von Zell- und Gewebetransplantaten sind wünschenswert
  • Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Grundlagen der Arzneimittelherstellung humaner Transplantate (AMG, AMWHV, TPG, Gewebegesetz sowie umsetzende Verordnungen) erwünscht, aber nicht Voraussetzung
  • Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
  • Weiter Fremdsprachen sind von Vorteil
  • Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen, Datenbanken, QM-Software und weiteren relevanten Programmen
  • Fleiß, Disziplin und eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein


Unser Angebot:

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie eine jährliche automatische Gehaltserhöhung (Zahlung erfolgt in Abhängigkeit der Erreichung unserer Unternehmensziele)
  • 30 Urlaubstage
  • 3 bezahlte Karenztage
  • Gleitzeit, freie Zeiteinteilung möglich
  • 2 Tage Home Office / Woche
  • Betriebliche Altersvorsorge (20%)
  • Parkplätze
  • Ein kollegiales und angenehmes Arbeitsklima in einem netten Team
  • Entscheidungsspielraum und eigenverantwortliches Arbeiten

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail (Anhänge werden ausschließlich als PDF-Dokumente akzeptiert) an:

bewerbung@dizg.de

* Jede Form der Diskriminierung, sei es aufgrund von Rasse, ethnischer Herkunft, Alter, Religion, Weltanschauung, Geschlecht, sexueller Identität, Familienstand, Behinderung oder wegen eines anderen Merkmals, wird von uns nicht geduldet.

 

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