Qualitätskontrolle und Dokumentation*
Das Deutsche Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH aus Berlin ist ein gemeinnütziges Pharmaunternehmen und stellt Kliniken und Chirurgen in Deutschland und Europa humane Zell- und Gewebetransplantate für chirurgische Eingriffe bereit. Wir zählen zu den größten pharmazeutisch und biotechnologisch orientierten Non-Profit-Einrichtungen dieser Art in Europa. Wir decken die gesamte Wertschöpfungskette von F&E, über Herstellung, Marketing und Vertrieb ab.
Zur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätskontrolle und Dokumentation möchten wir ab sofort die Position im Bereich der Qualitätskontrolle und Dokumentation* besetzen.
Ihre Aufgaben:
- Qualitative und quantitative Analysen von Ausgangsstoffen gemäß Arzneibuch sowie anderen Normen und Vorgaben
- Mitwirkung bei der Zusammenstellung und Prüfung der Chargendokumentation
- Mitarbeit bei der Erstellung von herstellungsrelevanten Statistiken und Kennzahlen
- Datenpflege und -erfassung
- Dokumentation und Archivierung von Wareneingangs- und Endprüfungen sowie In-Prozess-Kontrollen
- Durchführung der Chargenbezogenen Endkontrollen und In-Prozess-Kontrollen
- Organisation und Überwachung externer Prüfungen bei Auftragslaboren
- Reinheitsprüfung von Zelltransplantaten mittels Durchflusszytometrie
- Pflege und Neuerstellung von QM-Dokumenten
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung CTA, PTA, MTA, BTA, Laborant oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in vergleichbarer Tätigkeit insbesondere in qualitativer und quantitativer Analytik
- Erfahrungen in der GMP gerechten Produktion bzw. Qualitätskontrolle sind von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen (insbesondere Excel)
- Erfahrung mit ERP-Systemen (SAP, QAD o.ä.) wünschenswert
- Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
- Selbständige, sorgfältige, zuverlässige, effiziente Arbeitsweise
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
- Sicheres Auftreten und Durchsetzungsvermögen sowie Teamfähigkeit
Unser Angebot:
Wir bieten Ihnen ein interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet. Wir bieten gute Sozialleistungen, eine betriebliche Altersvorsorge, Gleitzeit, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie eine jährliche Standarderhöhung. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail unter Angabe der Referenznummer 2021080000 (Anhänge werden ausschließlich als PDF-Dokumente akzeptiert) an:
* Jede Form der Diskriminierung, sei es aufgrund ethnischer Herkunft, Alter, Religion, Weltanschauung, Geschlecht, sexueller Identität, Familienstand, Behinderung oder wegen eines anderen Merkmals, wird von uns nicht geduldet.