Koordinator im Bereich Gewebespende* (m/w/d)

Das DIZG - Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH - aus Berlin ist ein gemeinnütziger Arzneimittelhersteller und stellt Kliniken und Chirurgen in Deutschland und Europa seit über 29 Jahren humane Zell- und Gewebetransplantate für chirurgische Eingriffe u. a. für die Unfallchirurgie, orthopädische und plastisch-rekonstruktive Chirurgie bereit. Wir zählen zu den größten pharmazeutisch und biotechnologisch orientierten Non-Profit-Einrichtungen dieser Art in Europa. Wir decken die gesamte Wertschöpfungskette von F&E, über Herstellung, Marketing und Vertrieb ab.

Zur Verstärkung unserer Abteilung möchten wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt die Position als Koordinator im Bereich Gewebespende* (m/w/d) besetzen.

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Ihre Aufgaben:

• Eigenständige Bewertung von Spendereignungen im Rahmen der Freigabe von Gewebe zur Herstellung
• Schulung und Beratung von kooperierenden Einrichtungen in Bezug auf Gewebeentnahme
• Unterstützung der Abteilungsleitung bei allen Schnittstellen-Aktivitäten inkl. Planung mit anderen Abteilungen, insbesondere Regulatory Affairs, Qualitätssicherung und -kontrolle, Herstellung und Logistik
• Ausarbeitung neuer oder Überarbeitung vorhandener Verfahrens-, Arbeits- und Prüfanweisungen, SOP´s und anderer Unterlagen des Qualitätsmanagementsystems
• Planung, Durchführung und Auswertung von Schulungs- und Trainingsmaßnahmen zur Gewebeentnahme in Spendeeinrichtungen
• Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Audits
• Umsetzung von Verbesserungspotentialen hinsichtlich Gewebesicherheit und Kosten der Spendeprozesse

Ihr Profil:

• Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Medizin, Human-Biologie) oder eine pharmazeutische Ausbildung als MTA, BTA, CTA o.ä.
• Gute Sprachkenntnisse in Deutsch, Englisch und Bulgarisch in Wort und Schrift sind zwingende Voraussetzung
• Berufserfahrung im Bereich der Gewebeentnahme
• Detaillierte Kenntnisse zur Bewertung der Eignung von Spendern für die Herstellung von allogenen Transplantaten sind erwünscht
• Erfahrung im Bereich der Organ- und Gewebespende, im Bereich der Qualitätskontrolle oder Herstellung von Zell- und Gewebetransplantaten sind von Vorteil
• Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Grundlagen der Arzneimittelherstellung humaner Transplantate (AMG, AMWHV, TPG, Gewebegesetz sowie umsetzende Verordnungen) erwünscht, aber nicht Voraussetzung
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen, Datenbanken, QM-Software und weiteren relevanten Programmen
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein

Unser Angebot:

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie eine jährliche automatische Gehaltserhöhung (Zahlung erfolgt in Abhängigkeit der Erreichung unserer Unternehmensziele)
• 30 Urlaubstage
• 3 bezahlte Karenztage
• Gleitzeit, freie Zeiteinteilung möglich
• 2 Tage Home Office / Woche
• Betriebliche Altersvorsorge (20%)
• Parkplätze
• Ein kollegiales und angenehmes Arbeitsklima in einem netten Team
• Entscheidungsspielraum und eigenverantwortliches Arbeiten

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail (Anhänge werden ausschließlich als PDF-Dokumente akzeptiert) an:

bewerbung@dizg.de

^* Jede Form der Diskriminierung, sei es aufgrund von Rasse, ethnischer Herkunft, Alter, Religion, Weltanschauung, Geschlecht, sexueller Identität, Familienstand, Behinderung oder wegen eines anderen Merkmals, wird von uns nicht geduldet.