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Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w)

Das DIZG - Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH - aus Berlin ist ein gemeinnütziger Arzneimittelhersteller und stellt Kliniken und Chirurgen in Deutschland und Europa seit über 25 Jahren humane Zell- und Gewebetransplantate für chirurgische Eingriffe u.a. für die Unfallchirurgie, orthopädische und plastisch-rekonstruktive Chirurgie bereit. Wir zählen zu den größten pharmazeutisch und biotechnologisch orientierten Non-Profit-Einrichtungen dieser Art in Europa. Wir decken die gesamte Wertschöpfungskette von F&E, über Herstellung, Marketing und Vertrieb ab.  Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagements suchen wir für die Besetzung ab sofort einen Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w)

 

 

Ihre Aufgabengebiete:

  • Nach einer intensiven Einarbeitung übernehmen Sie die Überwachung, Weiterentwicklung und Sicherstellung des QM-Systems für Arzneimittel, Gewebezubereitungen und Medizinprodukte
  • Sie sind verantwortlich für die Überwachung und Umsetzung relevanter gesetzlicher Anforderungen und Normen ins QM-System
  • Sie erstellen Reportings zum Stand und Entwicklung des QM-Systems
  • Sie übernehmen die Erstellung, Lenkung und Überwachung der QM-Dokumente und stellen Korrekturmaßnahmen sicher
  • Die Planung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabenbereich
  • Sie führen Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement und -sicherung durch und verantworten die Erstellung, Prüfung und Überarbeitung der entsprechenden Dokumenten
  • Sie erarbeiten Maßnahmen zur Erreichung der Qualitätsziele

 

Ihr Profil:

  • Erste Berufserfahrungen im Bereich des Qualitätsmanagements sind wünschenswert
  • Ein Abschluss als Biologe/-in, Chemiker/-in, Biotechnologe/-in oder ähnliches ist von Vorteil
  • Kenntnisse der deutschen und EU-Regularien für Arzneimittel sind vorteilhaft, aber nicht Voraussetzung
  • Erste Kenntnisse im Bereich des Arzneimittelrechts, der ISO Normen 9001 und 13485 und /oder des EU-GMP-Leitfadens sind von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eine qualitätsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Ein hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit

 

Unser Angebot

Wir bieten Ihnen ein interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet. Wir bieten gute Sozialleistungen, eine betriebliche Altersvorsorge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie eine jährliche Standarderhöhung. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail unter Angabe der Referenznummer 2019140000 (Anhänge werden ausschließlich als PDF-Dokumente akzeptiert) an: bewerbung@dizg.de.

 

 

Veranstaltungen 2019

Die aktuelle Liste der Veranstaltungen, an denen wir teilnehmen, finden Sie unter dem folgenden Link. Sie werden dann zur Übersichtsseite verlinkt.

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