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Junior Qualitäts- und Zulassungsmanager (m/w) für zunächst 30 Wochenstunden

Das DIZG - Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH - aus Berlin ist ein gemeinnütziger Arzneimittelhersteller und stellt Kliniken und Chirurgen in Deutschland und Europa seit über 25 Jahren humane Zell- und Gewebetransplantate für chirurgische Eingriffe u.a. für die Unfallchirurgie, orthopädische und plastisch-rekonstruktive Chirurgie bereit. Wir zählen zu den größten pharmazeutisch und biotechnologisch orientierten Non-Profit-Einrichtungen dieser Art in Europa. Wir decken die gesamte Wertschöpfungskette von F&E, über Herstellung, Marketing und Vertrieb ab.

Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagements suchen wir für die Besetzung ab Januar 2019 einen

Junior Qualitäts- und Zulassungsmanager (m/w) für zunächst 30 Wochenstunden

IHRE AUFGABENGEBIETE:

  • Nach einer intensiven Einarbeitung übernehmen Sie die Überwachung, Weiterentwicklun und Sicherstellung des QM-Systems für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Sie sind verantwortlich für die Überwachung und Umsetzung relevanter gesetzlicher Anforderungen und Normen
  • Sie erstellen Reportings zum Stand und Entwicklung des QM-System
  • Sie übernehmen die Erstellung, Lenkung und Überwachung der QM-Dokumente und stellen Korrekturmaßnahmen sicher
  • Die Planung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabenbereich
  • Sie führen Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement durch und verantworten die Erstellung, Prüfung und Überarbeitung von zulassungsrelevanten Dokumenten
  • Sie erarbeiten Maßnahmen zur Erreichung der Qualitätsziele

IHR PROFIL:

  • Erste Berufserfahrungen im Bereichs des Qualitätsmanagements sind wünschenswert
  • Kenntnisse der deutschen und EU-Regularien für Arzneimittel vorteilhaft, aber nicht Voraussetzung
  • Erste Erfahrungen im Bereich des Arzneimittelrechts, der ISO Normen 9001 und 13485 und /oder des EU-GMP-Leitfadens sind von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eine qualitätsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Ein hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit

Unser Angebot

Wir bieten ein interessantes und vielseitiges Aufgabengebiet. Sie erwartet ein kollegiales und angenehmes Arbeitsklima in einem netten Team. Wir bieten gute Sozialleistungen, eine betriebliche Altersvorsorge, Gleitzeit, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie eine jährliche Standarderhöhung. Wenn Sie Teil unseres Teams werden wollen, senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen unter der Referenznummer 2018140000 per E-Mail an:

Bewerbung@dizg.de

Bewerbungen werden ausschließlich als PDF akzeptiert.