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Mitarbeiter Qualitätsmanagement und Zulassung (m/w) für 30 Wochenstunden

Das DIZG - Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH - aus Berlin ist ein gemeinnütziger Arzneimittelhersteller und stellt Kliniken und Chirurgen in Deutschland und Europa seit über 25 Jahren humane Zell- und Gewebetransplantate für chirurgische Eingriffe u.a. für die Unfallchirurgie, orthopädische und plastisch-rekonstruktive Chirurgie bereit. Wir zählen zu den größten pharmazeutisch und biotechnologisch orientierten Non-Profit-Einrichtungen dieser Art in Europa. Wir decken die gesamte Wertschöpfungskette von F&E, über Herstellung, Marketing und Vertrieb ab.

Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagements suchen wir für die Besetzung ab Januar 2019 einen

Qualitätsmanagementbeauftragten & Regulatory Affairs Manager (m/w) für 30 Wochenstunden

IHRE AUFGABENGEBIETE:

  • Überwachung, Weiterentwicklun und Sicherstellung des QM-Systems für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Überwachung und Umsetzung relevanter gesetzlicher Anforderungen und Normen
  • Reporting zum Stand und Entwicklung des QM-System
  • Erstellung, Lenkung und Überwachung der QM-Dokumente
  • Sicherstellung von Korrekturmaßnahmen
  • Planung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits
  • Durchführung von Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement
  • Erstellung, Prüfung und Überarbeitung von zulassungsrelevanten Dokumenten
  • Erarbeitung und Einführung von Maßnahmen zur Erreichung der Qualitätsziele

IHR PROFIL:

  • Berufserfahrung im Bereichs des Qualitätsmanagements
  • Kenntnisse der deutschen und EU-Regularien für Arzneimittel vorteilhaft, aber nicht Voraussetzung
  • Erfahrungen im Bereich des Arzneimittelrechts, der ISO Normen 9001 und 13485 und /oder des EU-GMP-Leitfadens
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eine qualitätsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Ein hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit

Unser Angebot

Wir bieten ein interessantes und vielseitiges Aufgabengebiet. Sie erwartet ein kollegiales und angenehmes Arbeitsklima in einem netten Team. Wir bieten gute Sozialleistungen, eine betriebliche Altersvorsorge, Gleitzeit, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie eine jährliche Standarderhöhung. Wenn Sie Teil unseres Teams werden wollen, senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen unter der Referenznummer 2018150000 per E-Mail an:

Bewerbung@dizg.de

Bewerbungen werden ausschließlich als PDF akzeptiert.

Veranstaltungen 2018

Die aktuelle Liste der Veranstaltungen, an denen wir teilnehmen, finden Sie unter dem folgenden Link. Sie werden dann zur Übersichtsseite verlinkt.

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